Detalhes do Projeto de Pesquisa

ESTUDO MULTICÊNTRICO PARA AVALIAÇÃO DA EFETIVIDADE, TOLERABILIDADE E SEGURANÇA DAS DIFERENTES FORMULAÇÕES DE ANFOTERICINA B EM HOSPITAIS PÚBLICO-PRIVADOS TERCIÁRIOS BRASILEIROS

Dados do Projeto

620

ESTUDO MULTICÊNTRICO PARA AVALIAÇÃO DA EFETIVIDADE, TOLERABILIDADE E SEGURANÇA DAS DIFERENTES FORMULAÇÕES DE ANFOTERICINA B EM HOSPITAIS PÚBLICO-PRIVADOS TERCIÁRIOS BRASILEIROS

2020/2 até 2022/2

ESCOLA DE CIÊNCIAS MÉDICAS E DA VIDA

GRUPO DE DOENÇAS INFECCIOSAS E PARASITÁRIAS

Doenças infectocontagiosas com ênfase nas Infecções Sexualmente Transmissíveis (HIV/AIDS, Sífilis, etc); Infecções Fúngicas, diagnósticos e terapias anti-infecciosas

CASSIA SILVA DE MIRANDA GODOY

Resumo do Projeto

Infecções fúngicas invasivas (IFIs), seja de caráter endêmico ou oportunístico, são de importância e interesse global. Pacientes com IFI grave são normalmente diagnosticados em hospitais públicos terciários e podem representar um desafio terapêutico para o sistema de saúde em países em desenvolvimento. Estima-se que, no mundo, mais de um bilhão de pessoas sofrem de uma infecção fúngica e que as mortes podem chegar a mais de 1,5 milhão a cada ano. No Brasil, poucas doenças fúngicas são notificadas ao Ministério da Saúde (MS) como coccidioidomicose, histoplasmose e paracoccidioidomicose, e a carga de outras doenças fúngicas prevalentes no país é, ainda, desconhecida. As IFIs são difíceis de detectar e tratar e podem ser associadas à morbidade e mortalidade substanciais. O complexo lipídico de anfotericina B (ABELCET®) é fornecido pelo MS brasileiro para o tratamento de pacientes com infecções fúngicas, internados em hospitais da rede SUS. Apesar do uso frequente desse medicamento, dados disponíveis que exponham sua efetividade, tolerabilidade e segurança são escassos quando comparados a outras formulações disponíveis há mais tempo no mercado, como a anfotericina B-desoxicolato e a anfotericina B lipossomal. Através de um estudo de coorte multicêntrico, pretendemos elucidar certas questões acerca da qualidade farmacoterapêutica dentre as diferentes formulações de anfotericina B para a comunidade científica, possibilitando maior segurança durante o tratamento de pacientes com diagnóstico de doença fúngica de caráter endêmico ou oportunístico. Além do mais, o levantamento da efetividade, tolerabilidade e da segurança desses compostos permitirá avaliar de forma importante, consequências significativas do ponto de vista de desfechos clínicos e custos hospitalares.

Objetivos

Objetivo Primário: Avaliar e comparar a eficácia, tolerabilidade e segurança das diferentes formulações de anfotericina B (desoxicolato, lipossomal e complexo lipídico) em hospitais terciários brasileiros. 

Objetivos Secundários: Diferenciar, através de uma revisão de literatura, os aspectos farmacológicos das formulações de anfotericina B atualmente utilizadas para tratamento de infecções fúngicas invasivas;Coletar dados demográficos e epidemiológicos, fatores de risco e elementos farmacodinâmicos associados ao uso de anfotericina B obtidos em prontuários de pacientes diagnosticados com IFI e internados em hospitais da rede SUS;Analisar dados retrospectivos e prospectivos, obtidos em prontuários de pacientes internados no CHC/UFPR, diagnosticados com IFI e tratados com diferentes formulações de anfotericina B.Comparar a eficácia, tolerabilidade e segurança das diferentes formulações de anfotericina B nos dados que serão pesquisados;Relatar os benefícios terapêuticos do complexo lipídico de anfotericina B (ABELCET®) quando comparado ao tratamento convencional e/ou lipossomal.

Justificativa

RELEVÂNCIA SOCIAL: Este trabalho estará contribuindo com novas informações sobre as diferenças entre três formulações de anfotericina B, o que tornará possível identificar vantagens, benefícios e subsídios de segurança terapêutica de uma formulação sobre a outra em determinadas populações e situações clínicas específicas. A pesquisa é de comum interesse dos vários hospitais terciários brasileiros que disponibilizam esses tratamentos antifúngicos gratuitamente para seus pacientes através do Sistema Único de Saúde (SUS).

Equipe do Projeto

Nome Função no projeto Função no Grupo Tipo de Vínculo Titulação
Nível de Curso
CASSIA SILVA DE MIRANDA GODOY
Email: cassiamirandagodoy@hotmail.com
Coordenador Pesquisador [professor] [mestre]
RENATA DE BASTOS ASCENÇO SOARES
Email: renatasuarezbastos@gmail.com
Pesquisador Líder [professor] [doutor]