Com os avanços tecnológicos dos instrumentais cirúrgicos, como nas cirurgias ortopédicas, os escassos recursos dos serviços de saúde e a atual gestão econômicas dos serviços de saúde privados são contratadas empresas terceirizadas que fornecem esses tipos de instrumental cirúrgico em sistema de consignação/comodato. Esse sistema proporciona uma diversidade de instrumental cirúrgico, porém ocorrer alta rotatividade desse PPS em diferentes serviços de saúde configurando uma relação direta com a prevenção e controle das infecções relacionada à assistência à saúde pela dificuldade de controlar e cumprir todas as etapas do processamento em tempo hábil para o procedimento cirúrgico. Para oferecer uma assistência segura ao paciente durante o ato cirúrgico, o processamento deve seguir protocolos elaborados pelo enfermeiro do CME que por sua vez tem o desafio de observar criteriosamente as recomendações dos fabricantes, a literatura nacional e internacional, bem como as normas vigentes, contextualizando para a sua prática institucional. Esse cuidado tem a finalidade de garantir um produto de qualidade e em quantidades suficientes para suprir os diferentes momentos da cirurgia. Diante dessas problemáticas reflete-se: como garantir que todas as etapas operacionais sejam cumpridas mesmo com todas as dificuldades e diferenças existentes nos diversos serviços de saúde do país? Apesar da existência de uma norma que regulamenta sobre a obrigatoriedade do processamento do PPS ser realizado no serviço de saúde onde será realizado o procedimento cirúrgico, os CME que processa PPS complexo como os de ortopedia cumprem a norma adequadamente? Além disso, o tipo de limpeza mínima prevista na RDC 15/2012 é suficiente para retirar todo resíduo do PPS de configuração complexa? Como ocorre o processamento dos PPS implantáveis utilizados em cirurgias ortopédicas nos CME dos Hospitais Brasileiros que realizam cirurgias ortopédicas com implantes? Quais os impactos gerados na qualidade e segurança da assistência ao paciente pelas práticas adotadas nesses serviços de saúde brasileiros? Um outro aspecto do processamento de PPS utilizados em cirúrgicas ortopédicas está relacionado ao risco ocupacional proporcionado pelas grandes dimensões e pesos das caixas de instrumental, expondo os profissionais que atua no CME aos riscos ergonômicos durante o manuseio necessário para o processamento. Entretanto, será que os CME estão atentos para os riscos que os profissionais estão expostos durante o processamento de PPS? Quais os tipos de lesões estão mais presentes entre os profissionais que atual no CME? Compreende-se que há necessidade do desenvolvimento de estudos sobre medidas de prevenção e controle de infecção relacionado ao processamento de produtos para a saúde consignado/comodato amplamente utilizado em cirurgias ortopédicas no Brasil, tema pouco discutido na literatura científica. Nesse sentido o desenvolvimento desse estudo contribuirá diretamente para a prática dos enfermeiros de CME que enfrentam no dia-a-dia o dilema de impor qualidade ao processamento desses artigos fornecendo indicadores de práticas seguras. Além disso, conhecer os riscos ocupacionais presentes no processamentos de instrumental cirúrgico fornecido em sistema de consignação/comodato, bem com propor melhorias para a atuação da equipe de enfermagem no processamento desse PPS.

Geral

Avaliar o gerenciamento e o processamento dos produtos para saúde utilizados em cirurgias de implantes ortopédicos em sistemas de consignação/comodato.

Específicos 

• Identificar os fluxos de controle de entrada e saída dos produtos para saúde utilizados em cirurgias de implantes ortopédicos, em sistema de consignação/comodato, em Centros de Material e Esterilização dos Hospitais públicos e um privado de grande porte de cada Estado do Brasil.
• Caracterizar o processamento de produtos para saúde utilizados em cirurgias de implantes ortopédicos em Centros de Material e Esterilização dos Hospitais públicos e um privado de grande porte de cada Estado do Brasil.
• Identificar os fluxos de controle de entrata e saída dos produtos para saúde utilizados em cirurgias de implantes ortopédicos, em sistema de consignação/comodato, nas empresas responsáveis pelo fornecimento dos produtos para a saúde aos serviços de saúde.
• Avaliar a carga microbiana em instrumental específico para cirurgias de implantes ortopédicos, de configurações complexas, fornecido por empresas em sistema de consignação/comodato, submetido ao protocolo de processamento de PPS de um hospital de ensino, bem como após contaminação laboratorial e múltiplos processamentos.
• Determinar a formação de biofilme em instrumental específico para cirurgias de implantes ortopédicos, de configurações complexas, fornecido por empresas em sistema de consignação/comodato, submetido protocolo de processamento de um hospital de ensino, bem como após contaminação laboratorial e múltiplos processamentos.
• Verificar o estado de conservação (integridade e funcionalidade) do instrumental no momento do recebimento do instrumental cirúrgico ortopédico no CME de um hospital escolha de grande porte;
• Descrever os meios (tipos) utilizados pelas empresas para transportar o instrumental cirúrgico ortopédico em sistema de consignação/comodato da empresa até o serviço de saúde e vice-versa;
• Avaliar o bioburden do instrumental cirúrgicos fornecido por empresas terceirizadas em sistema de consignação/comodato ao chegar no CME de um hospital universitário de grande porte.
• Identificar se as empresas fornecedoras de instrumental cirúrgico ortopédico em sistema de consignação/comodato disponibilizam o Procedimento Operacional Padrão (POP);
• Avaliar o fluxo interno do instrumental cirúrgico em sistema de consignação/comodatado em hospital universitário.
• Descrever as formas de armazenamento e distribuição de instrumental cirúrgico ortopédico para as unidades de saúde consumidoras; 
• Construção do instrumento para coleta de dados verificação do uso e cuidados dispensados com os produtos para saúde pré, trans e pós cirurgia ortopédica.
• Identificar quais os mecanismos utilizados em um serviço de saúde de grande porte para garantir a rastreabilidade de instrumental cirúrgico ortopédico em sistema de consignação/comodato.
• Avaliar o risco ocupacional para os profissionais de enfermagem durante o processamento de produtos para saúde ortopédico em um hospital de ensino.
• Avaliar o risco ocupacional para os profissionais que manuseiam os produtos para saúde ortopédicos nas empresas fornecedoras.
• Verificar o cumprimento da RDC 15/2012 pelo Centro de Material e Esterilização de um serviço de saúde públicos de grande porte quanto ao processamento de instrumental de configuração complexa.
• Avaliar o risco de infecção hospitalar em cirúrgicas ortopédicas com implantes em um hospital universitário.

Apesar dos problemas relatados acima, os estudos nacionais e internacionais que tratam especificamente sobre essa temática ainda são poucos e não contemplam todas as interfaces relacionadas ao processamento desse PPS. Além disso, esses estudos não são capazes de sustentar todas as ações necessárias para o controle da qualidade do processamento dos artigos (BRASIL, 2006; BRASIL, 2009 a; BRASIL, 2009b; SEAVEY, 2010; BRASIL, 2012a; AORN, 2013). 

Um outro aspecto do processamento de PPS utilizados em cirúrgicas ortopédicas está relacionado ao risco ocupacional. Além do risco biológico, a maioria das caixas cirúrgicas possuem inúmeras peças as quais são pesadas, como martelo, correntes, alicates, entre outras, sendo necessário dividir o instrumental em duas, três ou mais caixas para atender todas as fases do procedimento cirúrgico. Com isso, as caixas são muito pesadas o que pode levar o profissional que atua no CME a se expor ao risco ergonômico durante o manuseio o processamento (SEAVEY, 2011). 

Entretanto, será que os CME estão atentos para os riscos que os profissionais estão expostos durante o processamento de PPS? Quais os tipos de lesões estão mais presentes entre os profissionais que atual no CME?

Compreende-se que há necessidade do desenvolvimento de estudos sobre medidas de prevenção e controle de infecção relacionado ao processamento de produtos para a saúde consignado/comodato amplamente utilizado em cirurgias ortopédicas no Brasil, tema pouco discutido na literatura científica. Nesse sentido o desenvolvimento desse estudo contribuirá diretamente para a prática dos enfermeiros de CME que enfrentam no dia-a-dia o dilema de impor qualidade ao processamento desses artigos fornecendo indicadores de práticas seguras. 

Questões norteadoras

• Há formação de biofilme em instrumentais cirúrgicos fornecidos por empresa em sistema consignação/comodato mesmo após processamento seguindo o Procedimento Operacional Padrão (POP)?
• As empresas que fornecem PPS em sistema de consignação/comodata adotam alguma medida de controle de qualidade em relação aos seus produtos? 
• As atuais recomendações para o processamento de instrumental crítico de conformação complexa utilizados em cirurgias com implante ortopédico, que incluem limpeza manual ou automatizada, são eficazes para garantir sua esterilização? 
• Como ocorre o fluxo de entrada e saída de PPS em sistema de consignação/comodato nos hospitais públicos e privado de grande porte de cada Estado do Brasil?
• Quais os riscos ocupacionais a que estão expostos os profissionais de enfermagem durante o processamento dos produtos para a saúde utilizados em cirurgias ortopédicas?
• Quais os riscos ocupacionais a que estão expostos os profissionais de enfermagem durante o processamento dos produtos para a saúde utilizados em cirurgias ortopédicas?