A neoplasia maligna da mama é o câncer mais frequentemente diagnosticado em mulheres em todo o mundo. Em pacientes com câncer de mama, o estadiamento preciso do linfonodo sentinela é fundamental tanto para o prognóstico quanto para a definição do tratamento, uma vez que o linfonodo sentinela é o primeiro a receber as células metastáticas do tumor mamário. Tradicionalmente, a abordagem padrão para o câncer de mama operável envolvia a ressecção em bloco do tumor primário e da sua drenagem linfática por meio da dissecção completa dos linfonodos axilares. No entanto, a extensão ideal da dissecção axilar permanece controversa. Recentemente, grandes estudos prospectivos e randomizados questionaram a necessidade de realizar a dissecção completa dos linfonodos axilares de rotina, propondo somente a dissecção do linfonodo sentinela, uma vez que a dissecção completa dos linfonodos axilares está associada a riscos consideráveis, incluindo: lesões nervosas, dor crônica e linfedema. A adoção de abordagens menos invasivas, como a dissecção do linfonodo sentinela, tem demonstrado eficácia e segurança no manejo dos linfonodos axilares. Contudo, devido à heterogeneidade clínico-patológica das pacientes, as indicações para omissão da dissecção completa dos linfonodos axilares têm se expandido, mas ainda carecem de dados robustos para diversos subgrupos. Assim, o objetivo deste projeto é avaliar os riscos e benefícios de intervenções no manejo da cadeia axilar em pacientes com câncer de mama, com e sem metástase ganglionar. Trata-se de uma revisão sistemática com meta-análise conduzida de acordo com o protocolo PRISMA e o Cochrane Collaboration Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Será realizada busca abrangente nas principais bases de dados, como: PubMed, Embase, Scopus, Cochrane Library e Web of Science, utilizando descritores, como: ¿Breast Neoplasms¿, ¿Lymphatic Metastasis¿, ¿Sentinel Lymph Node¿ e ¿Axillary¿, além de termos MeSH/Emtree, palavras-chave e sinônimos, combinados por operadores booleanos. Serão incluídos estudos originais que comparem abordagens menos invasivas com abordagens tradicionais no manejo axilar de pacientes com câncer de mama, avaliando desfechos clínico-oncológicos. Serão excluídos estudos com dados secundários, dados sobrepostos e resumos de congresso. Com este projeto, espera-se identificar as intervenções mais eficazes no manejo da cadeia axilar, avaliar os benefícios da omissão da dissecção axilar, determinar subgrupos que mais se beneficiam de abordagens específicas e disseminar essas evidências para a comunidade científica e prática clínica.

Objetivo primário

Avaliar, por meio de uma revisão sistemática, os riscos e benefícios das intervenções no manejo da cadeia axilar em pacientes com câncer de mama, com e sem metástase ganglionar, considerando os desfechos clínicos e oncológicos.

Objetivos específicos

1. Avaliar a necessidade de tratamento adicional da axila em pacientes com câncer de mama que apresentam resultado negativo para o LS no diagnóstico;
2. Identificar quais subgrupos de pacientes com LS negativo apresentam melhores resultados em termos de sobrevida livre de doença e sobrevida global;
3. Analisar se a radioterapia da axila deve ser considerada para pacientes com câncer de mama e LS negativo;
4. Determinar a estratégia axilar indicada para pacientes com câncer de mama e LS patologicamente positivo no diagnóstico;
5. Investigar quais subgrupos de pacientes com LS positivo têm maior probabilidade de se beneficiar em termos de sobrevida livre de doença, sobrevida global e recorrência locorregional;
6. Avaliar o papel da radioterapia da axila, isoladamente ou em combinação com cirurgia axilar, para pacientes com câncer de mama e LS patologicamente positivo.

A presença de LS metastático é um dos principais fatores que orientam as decisões terapêuticas em pacientes com câncer de mama. A adoção de abordagens menos invasivas para o manejo dos linfonodos axilares tem se mostrado eficaz e segura (BRACKSTONE et al., 2021; DE BONIFACE et al., 2024; REIMER et al., 2024). Aproximadamente 75% dos pacientes submetidos à cALND apresentam complicações, contra uma taxa de 25% entre os pacientes que realizam SLND. Assim, evitar os efeitos adversos da cALND em candidatos adequados pode impactar substancialmente a qualidade de vida dessa população (CHUN et al., 2024).

Ensaios clínicos em andamento visam reduzir ainda mais a extensão da cirurgia axilar e demonstrar que a cALND pode ser evitada com segurança, sem comprometer a sobrevida livre de doença (REIMER et al., 2024). No entanto, a implementação dessas evidências nas diretrizes clínicas tem sido lenta em alguns países, devido a fatores, como: sub-recrutamento, ampla margem de não inferioridade, encerramento prematuro e curto período de seguimento dos ensaios clínicos anteriores (BRACKSTONE et al., 2021; REIMER et al., 2024).

Além disso, devido à heterogeneidade clínico-patológica da população com câncer de mama, as indicações para a omissão da cALND estão se expandindo, mas ainda carecem de dados claros para diversos subgrupos de pacientes (BRACKSTONE et al., 2021; CHUN et al., 2024). As evidências disponíveis não abrangem todos os pacientes com doença nodal, deixando lacunas significativas e gerando controvérsias persistentes sobre o manejo axilar em grupos específicos de pacientes com câncer de mama (BRACKSTONE et al., 2021; CHUN et al., 2024).

Portanto, é essencial identificar com precisão quais grupos de pacientes, com LS patologicamente positivos ou negativos, podem ser candidatos seguros para a omissão da cALND ou outras abordagens menos invasivas. Assim, uma revisão abrangente e atualizada, que integre as mais recentes e robustas evidências sobre estadiamento axilar, é relevante, permitindo a definição das melhores abordagens para o manejo axilar, minimizando intervenções desnecessárias e otimizando os tratamentos entre os diferentes grupos de pacientes com câncer de mama.